LEFLUNOMIDE MEDAC

Terapeutické indikácie

Leflunomid je indikovaný dospelým pacientom:

• na liečbu aktívnej reumatoidnej artritídy ako „antireumatikum modifikujúce ochorenie“ (DMARD = disease-modifying antirheumatic drug)

Nedávna alebo súčasná liečba hepatotoxickými alebo hematotoxickými DMARD (napr. metotrexát) môže zapríčiniť zvýšenie rizika závažných nežiaducich účinkov; preto je potrebné zahájenie liečby leflunomidom starostlivo zvážiť z hľadiska pomeru prínosu a rizika.

Naviac sa môže taktiež zvýšiť ďalšie riziko nežiaducich účinkov eště dlho po prechode z leflunomidu na iný DMARD, ak sa nedodrží vymývací postup.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na liečivo (najmä pri predchádzajúcom Stevensovom‑Johnsonovom syndróme, toxickej epidermálnej nekrolýze, multiformnom erytéme), arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
•  Pacienti so zhoršenou funkciou pečene
• Pacienti s ťažkou imunodeficienciou, napr. AIDS
• Pacienti s výrazne zhoršenou funkciou kostnej drene alebo výraznou anémiou, leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou zapríčinenou iným ochorením (nie reumatoidnou artritídou)
• Pacienti so závažnými infekciami
• Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou, nakoľko neexistuje dostatok klinickej skúsenosti u tejto skupiny pacientov.
• Pacienti s ťažkou hypoproteinémiou, napr. pri nefrotickom syndróme
• Gravidné ženy, alebo ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu počas liečby leflunomidom a po liečbe, kým sú plazmatické hladiny účinného metabolitu vyššie ako 0,02 mg/l. Pred zahájením liečby leflunomidom sa musí vylúčiť gravidita
• Dojčiacie ženy